Железните пръчки за медицински сензор|Биосъвместими прецизни компоненти
ISO 13485- сертифициран · MRI-безопасна ·-готов за стерилизация
Инженеринг на клиничен клас
Прецизно изработено за медицинско диагностично оборудване и имплантируеми сензорни системи, нашите пръти се подлагат на 23- пречистване на сцената за постигане на ултра ниски нива на примеси, надвишаващи стандартите за биосъвместимост EN ISO 10993.
Състав на медицинска сплав (USP<797>Съвместим):
| Елемент | Медицинска степен | Индустриална степен |
|---|---|---|
| Fe | По -голям или равен на 99,97% | По -голям или равен на 99,90% |
| C | 0.02-0.05% | 0.10-0.18% |
| Повърхност ni | <0.001% | 0.005-0.03% |
| Остатъчен стрес | <15MPa | 30-50 MPA |
Критични приложения за здравеопазване
Диагностично изображение
Структурни ядра на MRI намотка (неферомагнитно сертифициране)
CT скенер плъзгащи се компоненти
Основи на ултразвукови преобразувания
Имплантируеми устройства
Проводници на невронния сензор (Ø1. 5-3. 0 mm варианти)
Рамки за шаси на глюкозен монитор
Хирургически стави на роботи
Лабораторни системи
Автоматизирани транспортни релси на анализатора
Центрифужни роторни валове
Рамки за табла за стерилизация
Характеристики за медицинско съответствие
△ Валидиране на био-безопасност
Тестване на цитотоксичност: ISO 10993-5 клас a
Сертифициране без пироген
500- валидиране на автоклав (134 градуса /3bar)
△ Прецизно производство
Диапазон на диаметър: 1,5 мм -30 mm (± 0. 008mm)
Грубова повърхност: ra 0. 4-0. 8 µm (налично довършване на огледалото)
Право: по -малко или равна на 0. 03 мм/300 мм
△ Проследяемост
Много специфични материали за генеалогия отчети
Сертификати за валидиране на електрополитиране
Пълен FDA 21 CFR част 11 Съответствие
Сравнителна характеристика на производителността
| Параметър | Бейлун Медицински клас | Средно на индустрията |
|---|---|---|
| Корозионна устойчивост | 3000h солен спрей | 500h |
| Магнитна пропускливост | 1.003 μ/μ0 | 1.85 μ/μ0 |
| Топлинна проводимост | 72 W/m·K | 64 W/m·K |
| Якост на добив | 280-320 MPA | 180-220 MPA |
Протокол за персонализиране
Етап 1: Валидиране на дизайна
Симулация на съвместимост на материала
Картиране на цикъла на стерилизация
Етап 2: Прототипиране
Микро-толерантна обработка (CNC/EDM)
Опции за лечение на пасивация
Етап 3: Сертифициране
Тестване на биосъвместимост на трети страни
Валидиране на опаковките за чисти помещения
Техническа документация
CE маркиране на технически файл
USP клас VI сертифициране
Доклади за електромагнитна съвместимост (EMC)
ROHS 3/Достигане на SVHC Декларация
Въпроси и отговори: медицинско съответствие
В: Максимална непрекъсната работна температура?
A: 180 градуса за 10, 000 HR сервизен живот
В: Препоръки след обработка?
A: Електрополиране до RA 0. 2 µm + пасивация на медицински клас
Въпрос: Време за водеща прототипи?
A: 6-8 седмици с пълни тестови отчети
Въпрос: Нивата на стерилността на опаковката?
О: Опция за ISO клас 5 чиста стая
Защо Beilun Metal?
✓ 10 години опит за доставка на медицински изделия
✓ Клетка за чиста стая от клас 1000
✓ Основни файлове на материали, достъпни за подаване на FDA
Популярни тагове: Медицински сензор железни пръчки, производители на железни пръчки за медицински сензор, доставчици, фабрика, Електромагнитно чисто желязо тестово парче, Чисто желязо за електромагнитни подобрения, , магнитна чиста желязна лента за електромагнитни позиции, Чиста желязна лента за електромагнитни приложения, магнитно чисто желязо за електромагнитни ситуации
